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Oficina virtual

Titular

Fecha y hora oficial
23/02/2018 07:28:59
 

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Detalle de Trámite

Número de procedimiento
1191
Denominación
ACREDITACIÓN PARA LA ELABORACIÓN Y CONTROL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES
Objeto
Acreditar a las Oficinas de Farmacia y a los Servicios de Farmacia para la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Departamento responsable
SANIDAD
¿Qué requisitos debo cumplir?
Ser Titular de una Oficina de Farmacia o responsable de un Servicio de Farmacia y acogerse a uno o varios de los niveles de elaboración en función de las formas farmacéuticas que elaboren y de su vía de administración:

Nivel 0 : No elabora ninguna forma farmacéutica.
Nivel I: Formas farmacéuticas tópicas.
NivelI:Formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales.
NivelII:Formas farmacéuticas estériles.

El utillaje requerido para cada nivel será el indicado en el punto 2.25 del Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero. A partir del nivel II se exigirá una separación total del resto de la oficina de farmacia o servicio de farmacia.
¿Quién lo puede solicitar?
Titulares de una Oficina de Farmacia o responsable de un Servicio de Farmacia
Normativa aplicable
- Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales (BOE nº 65 de 16/03/2001)

ORDEN de 16 de diciembre de 2003, del Departamento de Salud y Consumo, por la que se regula la autorización y acreditación de los servicios de farmacia y oficinas de farmacia que elaboran fórmulas magistrales y preparados oficinales.

¿Qué documentación necesito?
Anexo I
-Relación de personal con que cuenta el establecimiento y formación del mismo.
-Listados de procedimientos normalizados de trabajo.
-Memoria Técnica donde se describan las instalaciones, utillaje y planos de los locales donde se realice la preparción de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Justificante del ingreso de la tasa.
Plazo
Permanente
Observaciones
La acreditación del Nivel 0 se realizará por simple comunicación al Servicio Provincial de Salud y Consumo.
Plazo de resolución
tres meses
Accesible en eugo.es
0
Códigos vuds
0
Lugar y forma de presentación
Presentar el formulario siguiente cumplimentado y la documentación asociada.

Formularios:
Subir
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